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药监大整顿撤销国家药监局？ |
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2007-02-13 来源：点金药网 |
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核心提示
江南一抗生素制药厂制剂室主任高纯持续举报自家企业新药造假。一向以“温文尔雅”著称的国家药监局前局长郑筱萸勃然大怒：“你是第一神经！”高纯也拍案而起：“你是第一贪官！”从药品审批疯狂牟利到药品医疗器械监督不作为，国家药监局屡受诟病。有传言国家药监局前局长郑筱萸已畏罪自尽。
举报我当面骂他是“贪官”
高纯是原江南最大一家抗生素制药厂的制剂室主任，因举报自家企业新药造假而捅了马蜂窝。在被扫地出门后，又连续多年被剥夺“执业药师考试”资格，只得离开了医药行业。
“我从1995年至今从未停止过署名举报。在长达11年的时间里，我至少向国家药监局寄送挂号信100多封、特快专递42封、电子邮件400多封，发送电报2次，拨打电话500多次，去访21次，其中8次是在局长接待日。每次电话询问回答都是领导很重视，正在调查处理之中，局领导每次都表示新药做假案不管涉及到谁，都要一查到底、决不姑息，但至今没有结果，我打算节后再去一趟。”高纯告诉记者。
他还清楚记得自己起诉国家药监局行政不作为之后，一向以“温文尔雅”著称的国家药监局前局长郑筱萸勃然大怒：“你是第一神经！”高纯也拍案而起：“你是第一贪官！”
2000年5月25日，高纯终于在家中等来了一位“重要人物”：国家药监局专员李处长（化名）。李处长从高纯家中取走了国家药监局内部人涂改过的 作假原始文件。“他说只是拿去鉴定一下，一定会返还原件。”
但从此之后，李处长的态度便发生了巨变。高纯几次到北京催讨这份作假原始材料及鉴定结果，都被他拒绝了，理由是：“领导说了不能给就不能给。”
整顿撤销国家药监局？
2006年以来，“齐二药”、“奥美定”、“欣弗”、“广州丙种球蛋白”等重大医疗事件接踵而来，国家药监局被置于舆论的风口浪尖。从国家药监局原药品注册司司长曹文庄案发，国家药监局便在内部进行了大整顿，药品注册部门很多电话打过去都没人接。从2007年1月17日召开的全国食品药品监督管理工作会议上传出的消息称，仅2006年，国家药监局在生产环节共收回86张ＧＭＰ证书，142家药企被停产整顿；流通环节查处药品、医械案件33．2万件，涉案总值5．7亿元，其中114家流通企业被停业，限期整改者达11681家。
有消息称，国务院有关部门已经完成了机构改革调整方案，将提交2007年的“两会”讨论，其中一条是撤销国家药监局，将其职能再并入国家卫生部，药品监督管制制度也将大幅度调整。
药监局一位官员表示他听说了此事，但没有确切的消息证实，他也在猜测之中。“按照美国的模式，ＦＤＡ隶属于卫生部，但它与我们从前的药政局不同，相对独立，我认为这种模式可行，药监系统也可以得到监管。”
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